เจลาตินสำหรับฮาร์ดแคปซูล

วัตถุดิบ:หนังวัว

ความแข็งแรงของเยลลี่:200-250 บาน (หรือโซลูชันที่กำหนดเอง)

ความหนืด:4.0-4.5 mpa.s (หรือโซลูชันที่กำหนดเอง)

ขนาดอนุภาค:8 ตาข่าย (หรือโซลูชันที่กำหนดเอง)

บรรจุุภัณฑ์:25 กิโลกรัม/ถุง, ถุง PE ภายใน, ถุงกระดาษด้านนอก

การรับรอง:อย., ISO, GMP, ฮาลาล, ใบรับรองสุขภาพสัตว์


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ด้วยการพัฒนาของอุตสาหกรรมยา จึงมีการนำข้อกำหนดด้านการทำงานที่ซับซ้อนและเข้มงวดมาใช้ในด้านประสิทธิภาพของวัสดุ ซึ่งวัสดุโลหะและวัสดุอนินทรีย์ส่วนใหญ่สามารถตอบสนองได้ยาก

เจลาตินเป็นวัสดุโพลีเมอร์ธรรมชาติซึ่งมีโครงสร้างคล้ายกับสิ่งมีชีวิตมากมีคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีที่ดี ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความสามารถในการย่อยสลายทางชีวภาพ ตลอดจนลักษณะการผลิต การแปรรูป และการขึ้นรูปที่เรียบง่าย ทำให้มีข้อได้เปรียบอย่างแท้จริงในด้านชีวเวชศาสตร์

เมื่อใช้เจลาตินทางเภสัชกรรมในการผลิตแคปซูลแข็งแบบกลวง จะมีลักษณะเฉพาะหลัก เช่น ความหนืดที่เหมาะสมที่ความเข้มข้นสูง ความแข็งแรงเชิงกลสูง การกลับด้านความร้อน จุดเยือกแข็งต่ำ/เหมาะสม ความแข็งแรงเพียงพอ ความโปร่งใสสูง และความเงาของเจลาตินที่เกิดขึ้น ผนังแคปซูล

สาเหตุที่เจลาตินทางการแพทย์มีประวัติยาวนานก็คือ เจลาตินแคปซูลนิ่มตัวแรกถือกำเนิดขึ้นในปี พ.ศ. 2376 ตั้งแต่นั้นมา เจลาตินก็ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาและกลายเป็นส่วนที่ขาดไม่ได้

เกณฑ์การทดสอบ: เภสัชตำรับจีน

2558 ฉบับที่ 2

สำหรับฮาร์ดแคปซูล
รายการทางกายภาพและเคมี  
1. เจลลี่สเตรงท์ (6.67%) 200-260บาน
2. ความหนืด (6.67% 60°C) 40-50mps
3 ตาข่าย 4-60mesh
4. ความชื้น ≤12%
5. ขี้เถ้า (650 ℃) ≤2.0%
6. ความโปร่งใส (5%, 40°C) มม ≥500มม
7. ค่าพีเอช (1%) 35 ℃ 5.0-6.5
  1. การนำไฟฟ้า
≤0.5mS/ซม
  1. H2O2
เชิงลบ
10. การส่งผ่าน 450 นาโนเมตร ≥70%
11. การส่งผ่าน 620 นาโนเมตร ≥90%
12. สารหนู ≤0.0001%
13. โครเมียม ≤2ppm
14. โลหะหนัก ≤30ppm
15. ดังนั้น2 ≤30ppm
16. สารที่ไม่ละลายในน้ำ ≤0.1%
17. จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด ≤10ซีเอฟยู/กรัม
18. เชื้อ Escherichia coli เนกาทีฟ/25g
ซัลโมเนลลา เนกาทีฟ/25g

 

 


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา

    8613515967654

    เอริกมาเซียวจิ